GOST R 54293-2020 PDF

Full title and description

ГОСТ Р 54293-2020 — Анализ состояния производства при подтверждении соответствия (English: Production conditions analysis during attestation assessment). Национальный стандарт Российской Федерации, устанавливающий порядок проведения анализа состояния производства, требования к оформлению результатов и правила принятия решений органами по сертификации при подтверждении соответствия продукции.

Abstract

Стандарт регламентирует порядок организации и проведения анализа состояния производства в рамках процедур подтверждения соответствия (сертификации). Включает требования к программе анализа, составу и компетентности экспертов, способам отбора места проведения проверки, проверяемым объектам (документация, оборудование, испытания, материалы, трассировка продукции и т.д.), а также формы оформления результатов и принятия решения сертификационным органом. Документ утверждён приказом Росстандарта и введён в действие с 1 января 2021 г.

General information

• Status: Действует (введён в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии).
• Publication date: Утверждён 28 августа 2020 г.; дата введения в действие 1 января 2021 г.
• Publisher: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт); официальная публикация — Стандартинформ (Москва).
• ICS / categories: 03.120.10 — Quality management and quality assurance (категории качества и управления качеством; оценка соответствия).
• Edition / version: Издание 2020 (ГОСТ Р 54293-2020); заменяет ГОСТ Р 54293-2010.
• Number of pages: 19 (официальный объём документа; отдельные распространители указывают 19–20 стр.).

Scope

Стандарт применяется органами по сертификации и другими участниками системы подтверждения соответствия для планирования, проведения и документирования анализа состояния производства (производственного аудита) при сертификации продукции. Охватывает очные проверки на площадках производства и проверки в филиалах, требования к выбору места аудита, перечню контролируемых процессов и средств, а также оформление результатов анализа и принятия решений сертификационным органом.

Key topics and requirements

• Порядок подготовки и проведения анализа состояния производства (программирование аудита, критерии выбора места проведения).
• Требования к составу экспертной группы, её компетенции и документированию полномочий.
• Перечень объектов проверки: техническая документация, процедурные инструкции, контроль качества, компетенции персонала, инфраструктура, оборудование и его обслуживание, КИ и средства измерений, сырьё и комплектующие, маркировка и отслеживаемость продукции, хранение и транспортировка, обработка рекламаций и контроль брака.
• Методы оценки и критерии соответствия, включая порядок фиксации несоответствий и требуемых корректирующих/превентивных мер.
• Формы и содержание отчёта (акта) о результатах анализа, требования к регистрации и хранению результатов.
• Рекомендации по использованию типовой программы анализа (приложение) и шаблона акта о результатах.
• Положения о замене или дополнении очного анализа методами удалённого аудита в допустимых случаях (регламентация дистанционных процедур и документальных проверок).

Typical use and users

Стандарт используется органами по сертификации, экспертами и аудиторами систем подтверждения соответствия, производителями, ответственными за качество и специалистами по сертификации, а также консультантами и юридическим/комплаенс-персоналом, участвующими в подготовке технической документации и аудитов производства. Применим при национальной (GOST R) и в ряде случаев при подготовке к требованиям единого рынка ЕАЭС.

Related standards

ГОСТ Р 54293-2010 (заменён); международные и региональные документы по оценке соответствия, часто применяемые совместно: ISO/IEC 17065 (требования к органам по сертификации продукции), ISO/IEC 17021 (оценка соответствия — аудит системы менеджмента), документы ISO/CASCO по оценке соответствия; решения и типовые схемы ЕЭК, используемые при организации процедур подтверждения соответствия.

Keywords

анализ состояния производства; производственный аудит; подтверждение соответствия; сертификация; орган по сертификации; акт о результатах; программа аудита; трассируемость; техническая документация; компетенции экспертов.

FAQ

Q: What is this standard?

A: Это национальный российский стандарт (ГОСТ Р), устанавливающий порядок анализа состояния производства при подтверждении соответствия продукции (производственный аудит), утверждённый приказом Росстандарта 28 августа 2020 г. и введённый в действие 1 января 2021 г.

Q: What does it cover?

A: Охватывает требования к подготовке и проведению анализа состояния производства, составу и компетенции аудиторской группы, перечню проверяемых объектов (документация, оборудование, контроль качества, материалы, трассировка и пр.), а также оформление результатов и принятие решений органом по сертификации.

Q: Who typically uses it?

A: Органы по сертификации, эксперты и аудиторы, специалисты по качеству и сертификации у производителей, консультанты по подтверждению соответствия и представители организаций, участвующих в процедурах сертификации.

Q: Is it current or superseded?

A: ГОСТ Р 54293-2020 действует и заменил предыдущую редакцию ГОСТ Р 54293-2010. Дата утверждения — 28 августа 2020 г.; дата вступления в силу — 1 января 2021 г.

Q: Is it part of a series?

A: Стандарт относится к области оценивания соответствия и управления качеством (ICS 03.120.10) и часто применяется совместно с другими нормативами по оценке соответствия и требованиям к органам по сертификации (например, ISO/IEC 17065, ISO/IEC 17021 и региональными требованиями ЕЭК).

Q: What are the key keywords?

A: Производственный аудит, анализ состояния производства, подтверждение соответствия, сертификация, акт о результатах, программа аудита, компетентность экспертов, трассируемость, контроль качества.